BEACON碧康制药 

由欧洲财团参与投资,南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。


2016年9月27日讯 -- 近日,吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa在英国监管方面收获重大利好消息,英国NICE发布指南,批准该药物在英格兰和威尔士患者中使用。



 

Epclusa在今年六月份被FDA批准,用于全部6种基因型丙肝,而在七月份,该药物也毫无悬念地拿下了欧洲的批文。

 

Epclusa是全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir(索非布韦)的丙肝治疗药物。此外,Epclusa也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林)。Epclusa的获批,标志着丙肝临床治疗的重大进步。

 

Epclusa(sof/vel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

 

NICE医疗技术评估委员会负责人Carole Longson表示,过去的丙肝药物只能针对某种特定的基因型,并且需要联合其它抗病毒药物进行治疗,有时还会引起意想不到的副反应。这次NICE支持Epclusa的使用,意味着任何一种丙肝病毒基因型的患者都能有统一的治疗方案,降低了治疗的复杂性,提升了治疗效果。

 

然而,Epclusa的价格并不便宜,12周治疗的费用为38980英镑,联合ribavirin治疗的费用达到了4万英镑。不过吉利德已经和NICE达成了保密的折扣协议。据估计,英国的丙肝患者约有21.4万。